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　　小型凍幹機排除冷凍物料中的水分。冷凍幹燥過程是為了避免通過液態升華，也就是直接從固態變為氣態。這種工藝是在真空狀態下，並且產品溫度通常低於-10℃。冷凍幹燥的目的是幹燥保存易脫水的產品，在加水以後能夠再次恢複物料的特性。冷凍幹燥過程發生在溫度非常低的凍結狀態，例如幹燥蛋白不會變性。同樣化學組分在質量和數量上也不會改變。通過冷凍幹燥產品，主要的生物因子如組織、組織提取物、細菌、疫苗和血清被轉換為幹燥產品。凍幹法在幹燥過程中大的保留了敏感性生物物質。凍幹法是凍幹無機物好方式，物質表麵結構保持不變。
 

　　隨著GMP認證的結束，國產醫藥用凍幹設備全麵進入了現代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩定，可實現在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP)，各項技術指標都能滿足生物製品和藥品凍幹生產的需要。但根據目前實踐狀況來說，小型凍幹機SIP還是存在許多棘手問題，有待完善及改進。結合當前過氧化氫幹霧技術探討其用於凍幹機滅菌未嚐不是一次新的滅菌方法，且已有案例獲取成功。
 

　　小型凍幹機在幹燥前後的突發問題解決方法：
 

　　1.結晶
 

　　羞羞草视频在預先冷卻時箱內有許多水分結霜於隔板上，產品進箱時，霜從隔板中掉入產品中結晶中心，從而使產品結晶。產品預先加塞或加蓋，或者產品進箱後再開機預凍。實現凍幹後自動壓塞，同時期待此設備能夠解決不提前半壓塞，解決結晶問題。
 

　　2.噴瓶現象
 

　　噴瓶是影響凍幹製劑外觀質量的重要因素，噴瓶的原因主要在三個方麵：藥液中的氣泡、預凍、幹燥速率。
 

　　製品在分裝過程中，當溶液分注入瓶中時，由於液體流速較快，形成一定量的氣泡存在於瓶內液體中，此時應將裝瓶液體放置一定時間讓氣泡充分逸出，否則被凍結在製品內部，當升華過程抽真空減壓時，氣體逸出帶有部分製品黏附於瓶壁上。凍結過程預凍溫度不夠低或保持時間不夠長，未能使溶液全部固化，真空升華幹燥時，溶液的溫度至共晶點時，溶液和水同時結晶析出，液體沸騰，造成噴瓶。應嚴格控製預凍溫度，預凍溫度比共晶點溫度要低15℃保持2-3h，就可以保證凍實。
 

　　升溫過快造成製品上下溫差過大，下部製品的結晶不是從固體到氣體升華，而是從固體、液體到氣體蒸發，形成噴瓶。這樣就造成製品上不均勻、疏鬆，呈海綿狀的理想外觀，下部則呈硬結和不規則的空穴，嚴重時可造成產品報廢。因此應該嚴格控製升華幹燥階段特別是在共晶點附近的升溫速率，均勻且不宜過快。